Донецк, 15 сен — ДАН. Фармацевтические компании Запада потребовали от Соединенных Штатов разрешения на клинические испытания на территории России. Об этом сообщает издание «Коммерсант».
«Ассоциация просит FDA расширить географию международных многоцентровых клинических исследований лекарств, активно привлекая в этот процесс в том числе и Россию», — сказано в письме ассоциации «Инфарма».
Ассоциация, объединяющая более десятка западных фарм‑брендов, направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрос о разрешении на проведение клинических испытаний в Российской Федерации. По данным инициаторов обращения, доля исследований, проводимых в России, резко сократилась: если в 2021 году там проводилось более 300 клинических испытаний, то в 2024‑м — всего 24.
Исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава связывает падение с несанкционированным уходом компаний с российского рынка, общим ухудшением логистики и напряженной геополитической ситуацией, из‑за которых компании не могли гарантировать бесперебойную доставку препаратов и своевременный забор и анализ образцов. Несмотря на то, что секторальные санкции ЕС и США формально не затрагивали фарминдустрию, косвенное влияние ограничений и рисков отразилось на сокращении международных клинических исследований в РФ.
Ответ от FDA на момент публикации не поступил. Представители «Инфармы» рассчитывают, что взаимодействие с американским регулятором позволит частично восстановить объём исследований и сократить отставание российской практики от международных стандартов.